Độc tính toàn thân và mắt của latanoprost đã được nghiên cứu ở một số loài động vật. Nhìn chung, latanoprost được dung nạp tốt và có phạm vi an toàn rộng, với sự khác biệt ít nhất 1000 lần giữa liều nhỏ mắt lâm sàng và liều gây độc toàn thân. Tiêm tĩnh mạch latanoprost liều cao (khoảng 100 lần liều lâm sàng/kg trọng lượng cơ thể) vào những con khỉ không gây mê đã quan sát thấy sự gia tăng nhịp hô hấp, có thể phản ánh tình trạng co thắt phế quản thoáng qua. Không tìm thấy đặc tính gây mẫn cảm của latanoprost trong các thí nghiệm trên động vật.
Ở thỏ và khỉ, không quan sát thấy tác dụng gây độc mắt của latanoprost ở liều 100 mcg/mắt/ngày (liều lâm sàng là 1,5 mcg/mắt/ngày). Tuy nhiên, latanoprost gây ra sự gia tăng sắc tố mống mắt ở khỉ. Cơ chế tăng sắc tố dường như kích thích sản xuất melanin trong các tế bào hắc tố mống mắt, nhưng không có thay đổi tăng sinh nào được ghi nhận. Những thay đổi về sắc tố mống mắt có thể là vĩnh viễn. Trong các nghiên cứu dài hạn về độc tính ở mắt, sử dụng latanoprost với liều 6mcg/mắt/ngày cũng dẫn đến tăng tạo hình mí mắt, có thể đảo ngược và chỉ xảy ra khi liều cao hơn liều lâm sàng. Hiệu ứng này đã không được quan sát thấy ở người. Latanoprost âm tính trong các xét nghiệm đảo ngược đột biến vi khuẩn, xét nghiệm đột biến gen đối với ung thư hạch ở chuột và xét nghiệm vi nhân ở chuột. Các bất thường về nhiễm sắc thể đã được quan sát thấy trong các xét nghiệm tế bào lympho ở người trong ống nghiệm. Prostaglandin F2 , Một hiệu ứng tương tự cũng đã được quan sát thấy đối với một loại prostaglandin bình thường, cho thấy rằng hiệu ứng này là phổ biến đối với loại chất này. Liên quan đến thử nghiệm khả năng gây đột biến, các nghiên cứu tổng hợp DNA không đều trong cơ thể sống và trong ống nghiệm đã được tiến hành trên chuột và kết quả là âm tính, cho thấy latanoprost không có tác dụng gây đột biến. Các thử nghiệm về khả năng gây ung thư ở chuột nhắt và chuột cống cũng cho kết quả âm tính. Không tìm thấy tác dụng của latanoprost đối với khả năng sinh sản của nam và nữ trong các thí nghiệm trên động vật. Trong nghiên cứu về độc tính phôi chuột, liều latanoprost tiêm tĩnh mạch là 5, 50 và 250 μ Không quan sát thấy độc tính phôi ở mức g/kg/ngày. Tuy nhiên, ở thỏ, liều latanoprost từ 5 μG/kg/ngày trở lên có thể gây chết phôi. Liều 5 μ G/kg/ngày (khoảng 100 lần liều lâm sàng) có thể gây độc đáng kể cho phôi thai, biểu hiện bằng tăng tỷ lệ hấp thu muộn và sảy thai, cũng như giảm trọng lượng thai nhi.
Không có tác dụng gây quái thai đã được tìm thấy.
Dữ liệu độc tính của Latanoprost
Mar 13, 2023 Để lại lời nhắn
Gửi yêu cầu




