Độ tinh khiết cao-Trung bình cho các sản phẩm thuốc tiêm và thuốc uống
Maropitant được cung cấp dưới dạng API tinh thể có độ tinh khiết cao-được thiết kế để sử dụng trong công thức thuốc chống nôn và thuốc uống thú y. Sản phẩm này dành cho các nhà khoa học công thức, nhóm R&D và các chuyên gia thu mua, những người yêu cầu tính nhất quán trong phân tích, đặc tính xử lý được kiểm soát và nguồn cung cấp đáng tin cậy.
Vật liệu này không phải là một sản phẩm thuốc thú y thành phẩm. Nó được cung cấp dưới dạng nguyên liệu ban đầu (API) để xây dựng, phát triển và sản xuất thêm.
Thông số nhận dạng và phát hành sản phẩm
- Số CAS: 170893-39-3
- Ngoại hình: Chất rắn kết tinh màu trắng nhạt đến trắng
- Xét nghiệm / Độ tinh khiết: Lớn hơn hoặc bằng 98% (HPLC, lô-đã được xác minh)
-Dữ liệu phân tích được cung cấp:
-Xác nhận danh tính
-Kết quả xét nghiệm
-Hồ sơ tạp chất hạn chế
- Tài liệu đi kèm theo từng lô:
-Chứng chỉ Phân tích (COA)
-MSDS / TDS
-Tóm tắt về độ ổn định
- Mục đích sử dụng: API cho công thức dược phẩm thú y
Tất cả tài liệu được định dạng để tích hợp trơn tru với quy trình đánh giá QC tiêu chuẩn và tiêu chí chấp nhận nội bộ.
Chất lượng & Hiệu suất trong Công thức
- Tính nhất quán của lô-với-lô
Các lô sắp tới bao gồm thời gian lưu HPLC và giá trị xét nghiệm, cho phép nhóm QC nhanh chóng so sánh kết quả với các chất chuẩn tham chiếu nội bộ trước khi thử nghiệm công thức.
- Kiểm soát độ ẩm và ổn định
Là một API phân tử nhỏ{0}}kết tinh, Maropitant rất nhạy cảm với việc tiếp xúc với độ ẩm, điều này có thể ảnh hưởng đến:
- Thuộc tính dòng chảy
- Hành vi hòa tan
- Xử lý xuôi dòng
Để giảm thiểu những rủi ro này, sản phẩm được đóng gói bằng vật liệu-chống ẩm và chất hút ẩm.
- Khả năng tương thích dung môi
Đánh giá độ hòa tan thường được tiến hành ở quy mô nhỏ trước khi lập công thức. Maropitant tương thích với các hệ dung môi hữu cơ thường được sử dụng ở dạng thuốc tiêm và thuốc uống thú y, tuân theo các quy trình xây dựng nội bộ.
Xử lý, lưu trữ và tích hợp phòng thí nghiệm
- Điều kiện vận chuyển: Môi trường xung quanh hoặc làm lạnh
- Lưu trữ được đề xuất:
-Ngắn hạn: 2–8 độ
-Dài hạn: −20 độ
Bảo vệ độ ẩm: Giữ kín các thùng chứa và giảm thiểu tiếp xúc với không khí
- Hướng dẫn xử lý:
-Để hộp đựng chưa mở đạt đến nhiệt độ phòng trước khi mở
-Điều này ngăn chặn sự ngưng tụ và duy trì tính toàn vẹn của vật liệu
- Công thức sử dụng:
-Hoàn nguyên hoặc xử lý theo yêu cầu về dạng bào chế cuối cùng của bạn
-Tuân theo các SOP phòng thí nghiệm đã được thiết lập
Những thực hành này phản ánh các quy trình xử lý tiêu chuẩn dành cho các phòng thí nghiệm xây dựng API thú y.
Bao bì & Hậu cần
- Bao bì chính:Lọ-chống ẩm có tích hợp chất hút ẩm
- Tùy chọn vận chuyển:
-Giao hàng tiêu chuẩn
Chuỗi vận chuyển -lạnh-có sẵn khi được yêu cầu do khí hậu hoặc mùa
- Truy xuất nguồn gốc:
-Mỗi đơn vị được dán nhãn số lô và bản tóm tắt phân tích
Ghi nhãn rõ ràng và đóng gói được kiểm soát giúp giảm thiểu các lỗi xử lý kho hàng và-sự nhầm lẫn-ở cấp độ phòng thí nghiệm.
Quy trình mua sắm và cung ứng
1. Lệnh đánh giá
Bắt đầu với-số lượng mẫu nhỏ để xác nhận khả năng tương thích phân tích và cách xử lý trong cơ sở của bạn.
2. Xem xét tài liệu
So sánh COA với các thông số kỹ thuật nội bộ. Có thể yêu cầu mở rộng dữ liệu về tạp chất hoặc nghiên cứu độ ổn định nếu cần.
3. Mở rộng-Tăng nguồn cung
Sau khi xác nhận nội bộ, hãy chuyển sang các thỏa thuận cung cấp số lượng lớn có cấu trúc với khối lượng, thời gian giao hàng và lịch trình giao hàng được xác định.
Cách tiếp cận theo giai đoạn này giảm thiểu rủi ro và điều chỉnh nguồn cung phù hợp với các mốc thời gian của dự án và sản xuất.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Hỏi: Đây có phải là thuốc thú y thành phẩm không?
Đáp: Không. Maropitant được cung cấp nghiêm ngặt dưới dạng API cho công thức và sản xuất.
Hỏi: Mỗi lô hàng có tài liệu gì?
A: COA, MSDS/TDS và bản tóm tắt độ ổn định. Dữ liệu phân tích bổ sung có thể được cung cấp theo yêu cầu.
Hỏi: Điều kiện bảo quản được khuyến nghị là gì?
Đáp: Bảo quản kín và khô ráo. Bảo quản ngắn hạn-ở nhiệt độ 2–8 độ ; Nên bảo quản lâu dài-ở −20 độ.
Hỏi: Có sẵn số lượng đánh giá hoặc mẫu không?
Đ: Vâng. Số lượng mẫu có thể được đặt hàng để thử nghiệm QC và thử nghiệm công thức.
Hỏi: Tôi có thể sắp xếp việc giao hàng số lượng lớn định kỳ không?
Đ: Vâng. Sau khi mẫu được phê duyệt, lịch trình cung cấp thường xuyên có thể được thiết lập.
Chú phổ biến: maropitant, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy maropitant Trung Quốc
